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天廣實生物與恒瑞醫藥達成戰略合作,推進第三代CD20抗體商業化銷售及聯合用藥合作

發布時間:2021-09-05

中國,上海

近日,北京天廣實生物技術股份有限公司(以下簡稱“天廣實生物”)和江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱“恒瑞醫藥”)在上海舉行戰略合作簽約。

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雙方達成協議,天廣實生物將授予恒瑞醫藥針對第三代CD20抗體MIL62在大中華地區的排他性獨家商業化銷售權益,同時與恒瑞醫藥共同開展MIL62與恒瑞醫藥相關產品聯合用藥的臨床研究。與此同時,雙方達成初步股權投資意向,恒瑞醫藥擬作為基石投資人向天廣實生物進行約3000萬美元的股權投資。

MIL62為新一代的II型CD20抗體,由天廣實生物自主創新的糖基化改造抗體技術平臺進行抗體優化,已獲得中國專利授權以及國家重大新藥創制專項支持。MIL62是中國首款及目前唯一一款進入III期臨床試驗階段的由國內藥企開發的第三代抗CD20抗體。與第一代抗CD20抗體利妥昔單抗相比,MIL62的獨特結合表位及抗體糖基化修飾顯示出更強的ADCC活性和抗腫瘤活性。

根據弗若斯特沙利文報告,截至2021年7月中旬,全球及國內已經上市、提交NDA以及處于III期臨床階段的第三代抗CD20抗體共有3個產品,分別是羅氏的Obinutuzumab(2013年FDA獲批上市,2021年國內獲批上市)、The LFB Group/TG Therapeutics的Ublituximab(提交NDA)以及天廣實生物的MIL62(III期臨床階段)。

本次合作,恒瑞醫藥將基于其擁有廣覆蓋的商業和臨床運營能力,對接天廣實生物國內領先的抗體藥物研發和產業化技術能力。雙方優勢互補,協同共贏,共同合作加速MIL62商業化進程,并且推進MIL62與恒瑞醫藥相關產品的聯合用藥臨床研究,對滿足CD20治療市場的未被滿足或者更高質量的臨床需求以及提高患者用藥可及性具有重要意義。

在天廣實生物取得MIL62的上市許可后,恒瑞醫藥負責產品的商業化推廣,天廣實生物將根據產品凈銷售額向恒瑞醫藥支付商業化費用。

恒瑞醫藥高級副總經理兼全球研發總裁張連山博士表示:“我們很高興與天廣實生物建立戰略合作伙伴關系。天廣實的MIL62作為第三代CD20抗體,有良好的產品特性與廣泛的應用場景,與恒瑞產品管線的聯合用藥潛力大。我們期待與天廣實團隊攜手努力,發揮協同效應為更多血液癌與自身免疫病患者服務。”

天廣實生物董事長兼總經理李鋒博士表示:“本次與恒瑞醫藥啟動戰略合作,是天廣實生物在研創新藥商業化推進的重要一步,也彰顯了國內醫藥行業龍頭對我們的充分信任以及對我們產品管線與創新藥物研發實力的高度認可。借助恒瑞醫藥渠道和網絡覆蓋的優勢,我們非常期待能讓廣大的中國患者盡早使用上MIL62這樣的創新藥物。同時,與恒瑞醫藥一起共同探索MIL62聯合用藥潛力,也將為癌癥病人提供更有效、更精準的治療選擇,從而助力健康中國戰略。期待雙方通過優勢互補,更扎實地提升新藥研發的質量,最終惠及更廣泛的患者。”


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